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A estas alturas de pandemia la aprobaci\u00f3n de una nueva vacuna no deber\u00eda ser noticia. Ya hay dos inyecciones con m\u00e1s del 94% de eficacia y otra con un porcentaje menor pero a\u00fan eficaz. El problema es que no hay dosis suficientes y su falta sigue siendo acuciante en muchos pa\u00edses, incluida Espa\u00f1a, donde apenas se ha inmunizado el 2,6% de la poblaci\u00f3n. Por eso la aprobaci\u00f3n de la vacuna contra la covid desarrollada por Janssen, que tendr\u00e1 luz verde el pr\u00f3ximo 11 de marzo en Europa, es una noticia de gran importancia. Su principal ventaja es que ser\u00eda la primera disponible que solo requiere una dosis, lo que puede hacer que por fin el ritmo de vacunaci\u00f3n tome velocidad de crucero y se consiga llegar al verano con una mayor\u00eda de la poblaci\u00f3n inmunizada.<\/p>\n
Esta vacuna tiene un mecanismo de acci\u00f3n comparable a la de Oxford y AstraZeneca. Consiste en un fragmento de ADN que al entrar en las c\u00e9lulas de una persona produce la prote\u00edna de la esp\u00edcula del coronavirus<\/a>. La presencia de esta mol\u00e9cula en el organismo alerta al sistema inmune, que comienza el proceso de generar inmunidad contra esa prote\u00edna sin la que el virus es incapaz de infectar. Para llevar el ADN a la c\u00e9lula se usa un adenovirus humano comparable a los que producen catarro, pero desactivado y sin capacidad de replicarse.<\/p>\n La vacuna Ad26.COV2-S se ha probado en un gran ensayo cl\u00ednico \u2014Ensemble 1\u2014 en varios pa\u00edses con m\u00e1s de 40.000 voluntarios. Los resultados, anunciados por la compa\u00f1\u00eda pero a\u00fan no publicados en una revista cient\u00edfica, muestran una eficacia world del 66,9%. Lo m\u00e1s importante es que esta vacuna evita la enfermedad grave o cr\u00edtica en el 85% de los casos. 28 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, ninguno de los voluntarios que recibieron la inyecci\u00f3n fueron hospitalizados por covid. Puede decirse que esta vacuna evita en un 100% las muertes por covid, pues ninguno de los vacunados falleci\u00f3 por esta infecci\u00f3n.<\/p>\n \u201cLa principal ventaja de esta vacuna es que est\u00e1 probada en gente mayor y parece segura y eficaz\u201d, explica Marcos L\u00f3pez-Hoyos, presidente de la Sociedad Espa\u00f1ola de Inmunolog\u00eda. Su hospital, el Marqu\u00e9s de Valdecilla, en Santander, particip\u00f3 en fases anteriores de los ensayos con esta vacuna. \u201cLa inyecci\u00f3n genera una respuesta inmune adecuada con anticuerpos neutralizantes<\/a> [las prote\u00ednas capaces de bloquear la entrada del virus en las c\u00e9lulas]. Adem\u00e1s se ve una buena respuesta de c\u00e9lulas Th1, el tipo de c\u00e9lula del sistema inmune que tiene m\u00e1s capacidad antiviral. Por otro lado no genera c\u00e9lulas Th2, que pueden provocar complicaciones respiratorias como asma\u201d, detalla el inmun\u00f3logo.<\/p>\n \u201cLa principal ventaja de esta vacuna es que est\u00e1 probada en gente mayor y parece segura y eficaz\u201d<\/p>\n Marcos L\u00f3pez, inmun\u00f3logo<\/cite><\/p><\/blockquote>\n Uno de los datos m\u00e1s preocupantes sobre esta vacuna es que al igual que otras funciona sensiblemente peor contra la variante sudafricana<\/a> del virus. Janssen \u2014cuya matriz es la multinacional Johnson & Johnson\u2014 ha dicho que en Sud\u00e1frica, donde est\u00e1 muy extendida esta nueva variante, la eficacia fue del 57%. Pero este dato se une a otro m\u00e1s positivo. A pesar de la presencia de la nueva variante, la inyecci\u00f3n evit\u00f3 los casos graves de covid y las muertes al mismo nivel: en el 85% de los casos. Lo mismo sucedi\u00f3 en Brasil, donde circula otra variante preocupante en este sentido.<\/p>\n El m\u00e9dico Jos\u00e9 Ram\u00f3n Arribas coordina en Espa\u00f1a un segundo ensayo \u2014Ensemble 2\u2014 con esta vacuna en el que se est\u00e1 probando la efectividad de dos dosis. \u201cEl sentido de usar solo una es porque estamos en una situaci\u00f3n de emergencia pand\u00e9mica\u201d, explica. \u201cNosotros estamos estudiando si una segunda dosis aumenta la eficacia y prolonga la duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n\u201d, explica. Arribas cube que puede que haya resultados en pocas semanas. Tambi\u00e9n se\u00f1ala que habr\u00e1 datos en breve sobre el ensayo de una dosis en un aspecto essential: si los vacunados transmiten o no el virus. Por ahora las vacunas han mostrado eficacia para evitar la covid, pero no est\u00e1 claro si tambi\u00e9n impiden que el vacunado pueda portar el virus y transmitirlo. \u201cPor ahora hay datos preliminares que muestran que esta vacuna s\u00ed reduce las nuevas infecciones asintom\u00e1ticas\u201d, explica Arribas.<\/p>\n Una de las mayores fortalezas de esta vacuna es que se ha probado en un gran n\u00famero de personas mayores, las m\u00e1s vulnerables a la covid, algo que no se hizo con la de AstraZeneca. \u201cEn los ensayos actuales, un 34% de los voluntarios tienen m\u00e1s de 60 a\u00f1os y esto es muy importante porque si se aprueba finalmente esta vacuna ser\u00e1 apta para todos los grupos de edad\u201d, resalta Susana Otero, adjunta de medicina interna y epidemiolog\u00eda del Hospital Vall d\u2019Hebron de Barcelona y responsable en este centro del Ensemble 2.<\/p>\n La empresa explica que espera haber suministrado los 200 millones de dosis en el segundo trimestre de 2021.<\/p>\n<\/blockquote>\n La otra gran ventaja de esta vacuna es que se puede conservar en una nevera convencional. Es lo mismo que sucede con la de Oxford y AstraZeneca, pero no con las de Pfizer y Moderna, que son las m\u00e1s eficaces, pero necesitan preservarse en congeladores a temperaturas de menos 20 grados o incluso m\u00e1s bajas. Esto hace que la log\u00edstica de distribuci\u00f3n sea mucho m\u00e1s compleja.<\/p>\n Una de las inc\u00f3gnitas sobre la vacuna de Janssen es cu\u00e1ntas habr\u00e1 disponibles despu\u00e9s de su aprobaci\u00f3n. Un panel de la agencia del medicamento de EE UU analiz\u00f3 este viernes los resultados de la vacuna y la aprobaci\u00f3n se producir\u00e1 este s\u00e1bado, como ya ha sucedido con vacunas anteriores. En Europa se espera que la aprobaci\u00f3n sea el 11 de marzo. Europa ha comprado 200 millones de dosis a Janssen con la opci\u00f3n de adquirir otros 200 millones. A Espa\u00f1a le corresponder\u00edan unos 40 millones de vacunas, lo que casi cubrir\u00eda a toda la poblaci\u00f3n. <\/a>La empresa explica que espera haber suministrado los 200 millones de dosis en el segundo trimestre de 2021.<\/p>\n Esta semana, el vicepresidente de la compa\u00f1\u00eda, Richard Nettles, explic\u00f3 en un testimonio en el parlamento estadounidense<\/a> que su empresa prev\u00e9 tener 20 millones de dosis para EE UU para finales de marzo, 100 millones para el verano, y 1.000 millones en whole para el last de 2021.<\/p>\n \u201cLa producci\u00f3n de nuestra vacuna es un proceso muy complejo\u201d, reconoci\u00f3 Nettles ante el Congreso. Producir un vial con la vacuna lista para inyectarse lleva algo menos de tres meses, seg\u00fan su testimonio.<\/p>\n Primero hay que producir el ant\u00edgeno usando c\u00e9lulas vivas, lo que lleva dos meses. Despu\u00e9s hay que transportar la sustancia congelada a 70 bajo cero a los puntos de producci\u00f3n, donde se descongela y se diluye para despu\u00e9s envasarla en los viales, lo que lleva entre 18 y 22 d\u00edas m\u00e1s. La empresa tiene 15 instalaciones por todo el mundo que participan en este proceso. En Europa el ant\u00edgeno se produce en Leiden, Holanda. La formulaci\u00f3n y envasado del producto se realiza bien en las instalaciones de la farmac\u00e9utica espa\u00f1ola Reig Jofre, a las afueras de Barcelona, o en Anagni (Italia), al sur de Roma.<\/p>\n Otra inc\u00f3gnita importante sobre esta vacuna es su precio. La compa\u00f1\u00eda ha dicho que pretende fijar un precio \u00fanico world para todo el mundo y que lo har\u00e1 \u201csin \u00e1nimo de lucro\u201d. Como referencia, la vacuna m\u00e1s parecida a esta, la de Oxford y AstraZeneca, cuesta tres euros por dosis. Las de Pfizer y Moderna, con una tecnolog\u00eda basada en ARN mensajero, cuestan aproximadamente 15 euros y 21 euros, respectivamente.<\/a><\/p>\n \u201cEsta vacuna es importante porque puede acelerar los programas de vacunaci\u00f3n de forma incre\u00edble\u201d, opina Am\u00f3s Garc\u00eda, presidente de la Sociedad Espa\u00f1ola de Vacunolog\u00eda. Lo que le parece \u201cimposible\u201d es predecir cu\u00e1ndo habr\u00e1 suficiente gente vacunada como para ir volviendo a la normalidad. \u201cDependemos m\u00e1s que nunca del ritmo de llegada de vacunas\u201d, resalta.<\/p>\n Puedes seguir a <\/i>MATERIA <\/b><\/i>en<\/i> Facebook<\/i><\/a>,<\/i> Twitter<\/i><\/a>,<\/i> Instagram<\/i><\/a> o suscribirte aqu\u00ed a nuestra<\/i> newsletter<\/i><\/a>.<\/i><\/p>\n<\/div>\n\n
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