{"id":541374,"date":"2023-05-21T21:04:57","date_gmt":"2023-05-21T21:04:57","guid":{"rendered":"https:\/\/dimensionturistica.com\/es\/?p=541374"},"modified":"2023-05-21T21:04:57","modified_gmt":"2023-05-21T21:04:57","slug":"la-pandemia-dejo-lecciones-para-mejorar-y-fortalecer-los-ensayos-clinicos-a-nivel-mundial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dimensionturistica.com\/es\/la-pandemia-dejo-lecciones-para-mejorar-y-fortalecer-los-ensayos-clinicos-a-nivel-mundial\/","title":{"rendered":"La pandemia dej\u00f3 lecciones para mejorar y fortalecer los ensayos cl\u00ednicos a nivel mundial"},"content":{"rendered":"<p>La pandemia de COVID-19 ha propiciado una mayor exploraci\u00f3n acerca de c\u00f3mo los ensayos cl\u00ednicos pueden mejorarse, fortalecerse y coordinarse a nivel mundial, a fin de lograr que sean m\u00e1s amplios, s\u00f3lidos, diversos e incluyentes, en beneficio de cada vez m\u00e1s personas alrededor de todo el mundo.<br \/>\nEn v\u00edsperas del D\u00eda Mundial de la Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica \u2014este 20 de mayo\u2014, es importante reconocer los avances logrados a ra\u00edz de la pandemia, pero tambi\u00e9n refrendar el compromiso con la b\u00fasqueda de nuevas y mejores terapias para hacer frente a las enfermedades que tienen un mayor impacto en la poblaci\u00f3n, se\u00f1al\u00f3 la Dra. Gabriela D\u00e1vila, Directora Regional de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica para Europa, Canad\u00e1 y Am\u00e9rica Latina de<br \/>\nPfizer.<br \/>\n\u201cM\u00e9xico fue un pa\u00eds que contribuy\u00f3 de manera importante en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica del medicamento antiviral para COVID desarrollado por Pfizer. En dos de los tres protocolos de investigaci\u00f3n en los que se particip\u00f3 se obtuvo el tercer lugar en reclutamiento de pacientes a nivel mundial. Esto se logr\u00f3 en tan s\u00f3lo<img decoding=\"async\" class=\" wp-image-541380 alignright\" src=\"https:\/\/dimensionturistica.com\/es\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/MEDICINA-300x200.jpg\" alt=\"\" width=\"564\" height=\"376\" srcset=\"https:\/\/dimensionturistica.com\/es\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/MEDICINA-300x200.jpg 300w, https:\/\/dimensionturistica.com\/es\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/MEDICINA.jpg 500w\" sizes=\"(max-width: 564px) 100vw, 564px\" \/> cuatro meses. El estudio de investigaci\u00f3n cl\u00ednica para el medicamento antiviral para COVID pedi\u00e1trico fue aprobado por la autoridad regulatoria en tres d\u00edas h\u00e1biles, actualmente nos encontramos en proceso de implementaci\u00f3n para arrancar el reclutamiento de participantes. M\u00e9xico es el \u00fanico pa\u00eds de Latinoam\u00e9rica participando en este proyecto\u201d, explic\u00f3.<br \/>\nM\u00e1s all\u00e1 de estos resultados, lo cierto es que, durante los \u00faltimos tres a\u00f1os, la industria farmac\u00e9utica enfrent\u00f3 un panorama complicado, en el que se presentaron condiciones adversas para el desarrollo de estudios cl\u00ednicos en otras \u00e1reas terap\u00e9uticas como oncolog\u00eda. En ese sentido \u2014coment\u00f3 la Dra. D\u00e1vila\u2014, es muy importante trabajar por revertir la situaci\u00f3n.<br \/>\n\u201cEn febrero de 2022 se obtuvo la aprobaci\u00f3n regulatoria del primer estudio Fase 1 para un medicamento nuevo para combatir el c\u00e1ncer de mama. El 18 de julio de 2022 se tuvo el ingreso del primer paciente en dicho estudio, del cual al momento estamos como top enroler a nivel global. A finales de marzo de 2023, en M\u00e9xico, Pfizer llevaba a cabo 33 estudios cl\u00ednicos\u2014principalmente en fases III y IIIB\u2014, en 183 sitios (on going+planeados), con 636 sujetos activos, para indicaciones como oncolog\u00eda, inflamaci\u00f3n, vacunas, enfermedades infecciosas y hematolog\u00eda\u201d, detall\u00f3.<br \/>\nEn 2022, la inversi\u00f3n en investigaci\u00f3n cl\u00ednica de la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica de innovaci\u00f3n en M\u00e9xico ascendi\u00f3 a 16 millones 394 mil 175 d\u00f3lares, un 42.1% m\u00e1s respecto de los 11 millones 531 mil 886 d\u00f3lares invertidos en 2021 y un 64.5% m\u00e1s respecto de los 9 millones 961 mil 20 d\u00f3lares invertidos en 2019.<br \/>\nHist\u00f3ricamente, algunas comunidades han estado subrepresentadas en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Existen obst\u00e1culos para su participaci\u00f3n en los estudios cl\u00ednicos, como el acceso geogr\u00e1fico, las barreras ling\u00fc\u00edsticas y la falta de confianza en la comunidad m\u00e9dica y el proceso de desarrollo de f\u00e1rmacos, entre otros. Es importante recalcar que Pfizer se apega a los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de calidad y \u00e9tica en sus estudios, como<br \/>\nlas Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas, por mencionar alguno.<br \/>\n\u201cNos hemos comprometido a dise\u00f1ar estudios cl\u00ednicos que reflejen la diversidad racial y \u00e9tnica de los pa\u00edses donde se realiza la investigaci\u00f3n cl\u00ednica adem\u00e1s de la epidemiolog\u00eda de las enfermedades que pretendemos tratar o prevenir. Estamos evolucionando en la manera c\u00f3mo nos asociamos con los centros de investigaci\u00f3n para elegir ubicaciones en comunidades que representen la diversidad de los posibles participantes; trabajando con organizaciones de defensa de los pacientes, medios de comunicaci\u00f3n y la comunidad para crear conciencia y construir confianza, y tambi\u00e9n facilitando las maneras en que los pacientes encuentran informaci\u00f3n sobre los posibles Estudios, por medio de materiales culturalmente relevantes y ling\u00fc\u00edsticamente apropiados en m\u00faltiples idiomas\u201d, destac\u00f3 la Dra. D\u00e1vila.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La pandemia de COVID-19 ha propiciado una mayor exploraci\u00f3n acerca de c\u00f3mo los ensayos cl\u00ednicos pueden mejorarse, fortalecerse y coordinarse a nivel mundial, a fin de lograr que sean m\u00e1s amplios, s\u00f3lidos, diversos e incluyentes, en beneficio de cada vez m\u00e1s personas alrededor de todo el mundo. 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