La vacuna rusa Sputnik V<\/b><\/a>, la primera aprobada en la Argentina y el suero con el que se comenz a engrosar la campaa nacional de vacunacin contra el covid-19 en sus inicios, an no ha sido admitida por la Organizacin Mundial de la Salud<\/b><\/u> (OMS), una seal que mantiene en vilo al pas ya que la aprobacin last del organismo sanitario internacional supone una legitimacin complete del inoculante<\/u> ruso.<\/p>\n Sputnik Light: revelan mayor eficacia tras estudio en la Argentina, incluso contra la variante Delta\u00a0<\/a><\/p>\n Segn inform\u00a0Jarbas Barbosa<\/b>, el subdirector de la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS), la filial en la regin de la OMS, el organismo detect problemas en una planta de fabricacin<\/b><\/u> de la Sputnik V ubicada en\u00a0la ciudad rusa de Ufa<\/b>, la cual indicaron que no cumple con los ms altos estndares de produccin.<\/u><\/p>\n \u00a0As se expres el brasileo Barbosa la semana pasada: “El proceso para el listado de uso de emergencia (EUL) del Sputnik V se suspendi<\/b><\/u> porque mientras inspeccionaban una de las plantas donde se fabricaba la vacuna, encontraron que la planta no estaba de acuerdo con las mejores prcticas de fabricacin<\/b><\/u>“.<\/p>\n En su momento, luego de una visita de representantes de la OMS a la fbrica de\u00a0 Pharmstandard\u00a0en la ciudad de Ufa<\/u>, el organismo internacional indic que sus emisarios observaron problemas con la\u00a0“implementacin de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminacin cruzada”<\/u><\/b>.<\/p>\n Luego de esto, segn los estndares de la OMS; la cual debe “demostrar que los sitios donde se fabrican las vacunas estn de acuerdo con las mejores prcticas”<\/u>, la Sputnik V continuaba bajo revisin<\/b> y el organismo sanitario aguardaba para realizar una nueva inspeccin para certificar finalmente el suero ruso.<\/p>\n En este marco, desde la farmacutica indicaron en un comunicado publicado en junio <\/b>que la controversia haba sido resuelta<\/b><\/u> mientras destacaron que la OMS nunca puso en duda la efectividad o la seguridad<\/u> de la vacuna.\u00a0<\/p>\n Segn Pharmstandard, la OMS “no identific ningn problema crtico”<\/b><\/u>, razn por la cual desde el laboratorio invitaron al organismo a realizar una nueva inspeccin: “Seguimos siendo completamente transparentes y continuaremos con el proceso de precalificacin de la OMS”<\/u>, aseguraron en su momento.<\/p>\n Sin embargo, ahora la OMS ha suspendido el proceso de aprobacin<\/b><\/u> que Rusia solicit comenzar en febrero del 2021, mes es el que la nacin de Vladimir Putin<\/b> tambin extendi el pedido a la\u00a0Agencia Europea de Medicamentos<\/u> (EMA, por sus siglas en ingls), organismo que tampoco ha aprobado el suero.<\/p>\n Ambas solicitudes y sus posteriores investigaciones surgieron a raz de un estudio publicado en la prestigiosa revista cientfica The Lancet<\/i> la cual indic que la Sputnik V tiene una eficacia del 91,6% para prevenir la infeccin<\/b><\/u> con el virus.<\/p>\n Ahora, esta semana este proceso ha sido suspendido luego de que la Organizacin Mundial de la Salud -al igual que la EMA- indicaran la falta de informacin completa que observaron en el proceso de produccin<\/b><\/u> de la Sputnik.<\/p>\n Segn Barbosa, “cualquier fabricante de vacunas que desee ser aprobado por la OMS debe presentar toda la informacin sobre la calidad y el proceso de fabricacin<\/b>“<\/u>, por lo que los fabricantes del suero ruso desarrollado por el Instituto Gamaleya deben “demostrar que los sitios donde se fabrican las vacunas estn de acuerdo con las mejores prcticas”.<\/p>\n “El productor debe tomar esto en cuenta, hacer los cambios necesarios y estar listo para nuevas inspecciones<\/b><\/u>. La OMS est esperando que el fabricante enve la noticia de que su planta cumple con el cdigo”, agreg Barbosa.<\/p>\n As, la certificacin complete de la Sputnik V an no se ha aprobado y los ciudadanos de los 70 pases en los que se aplica la vacuna<\/b><\/u> -la Argentina incluida- an esperan el visto bueno de la autoridad sanitaria para poder viajar ya que el hecho de que el inoculante ruso no haya sido aprobado por la OMS le cierra las fronteras de una variedad de pases a quienes recibieron esa vacuna<\/b><\/u>.<\/p>\n<\/figure>\n