{"id":1129640,"date":"2026-03-24T19:49:10","date_gmt":"2026-03-24T19:49:10","guid":{"rendered":"https:\/\/dimensionturistica.com\/es\/?p=1129640"},"modified":"2026-03-24T19:49:10","modified_gmt":"2026-03-24T19:49:10","slug":"fda-aprueba-primera-terapia-dirigida-para-cancer-de-pulmon-de-celulas-no-pequenas-avanzado-con-mutacion-her2-como-tratamiento-inicial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dimensionturistica.com\/es\/fda-aprueba-primera-terapia-dirigida-para-cancer-de-pulmon-de-celulas-no-pequenas-avanzado-con-mutacion-her2-como-tratamiento-inicial\/","title":{"rendered":"FDA aprueba primera terapia dirigida para c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as avanzado con mutaci\u00f3n HER2 como tratamiento inicial"},"content":{"rendered":"\n

La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), aprob\u00f3 zongertinib, de Boehringer Ingelheim como tratamiento inicial en pacientes adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as (CPCNP) avanzado, cuyos tumores tienen mutaciones en el gen HER2.<\/p>\n\n\n\n

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La aprobaci\u00f3n acelerada de esta innovadora terapia se basa en datos de un grupo de pacientes con CPCNP avanzado sin tratamiento previo del ensayo cl\u00ednico fase I Beamion LUNG-1, que demostr\u00f3 una reducci\u00f3n sustancial del tama\u00f1o del tumor en el 76% de los casos:  11% alcanz\u00f3 una respuesta completa y un 65%, una respuesta parcial,1 lo que representa una mejora significativa respecto del est\u00e1ndar de atenci\u00f3n actual. Otro hallazgo del estudio fue la duraci\u00f3n de la respuesta mayor a 6 meses en el 64 % de los pacientes.<\/p>\n\n\n\n

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Siendo la principal causa de muerte por c\u00e1ncer en el mundo, el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n cada a\u00f1o cobra la vida de 1.8 millones de personas y se presentan 2.5 millones de nuevos casos de acuerdo con GLOBOCAN 2022. El c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as es el tipo predominante, representando aproximadamente el 85% de los casos, y de estos hasta un 4% se deben a mutaciones del gen HER2, asociadas con un mal pron\u00f3stico y una mayor incidencia de met\u00e1stasis cerebrales.<\/p>\n\n\n\n

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Las mutaciones del gen HER2 pueden provocar una producci\u00f3n celular descontrolada, inhibici\u00f3n de la muerte celular y, en consecuencia, crecimiento y propagaci\u00f3n tumoral. Es aqu\u00ed donde zongertinib act\u00faa como un inhibidor de la tirosina quinasa del gen HER2, bloqueando la prote\u00edna que permite que las c\u00e9lulas cancerosas se multipliquen sin control. 3,5<\/p>\n\n\n\n

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\u201cZongertinib establece un nuevo est\u00e1ndar como la primera terapia dirigida para pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as avanzado con mutaci\u00f3n HER2 sin tratamiento previo, con eficacia demostrada, un perfil de seguridad manejable y administraci\u00f3n oral\u201d, afirm\u00f3 el Dr. John Heymach, coordinador del Ensayo Beamion LUNG-1 y presidente del Departamento de Oncolog\u00eda M\u00e9dica Tor\u00e1cica, Cabeza y Cuello del Centro Oncol\u00f3gico MD Anderson de la Universidad de Texas, Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n

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\u201cCon la aprobaci\u00f3n de esta innovadora terapia para CPCNP avanzado con mutaci\u00f3n HER2 como opci\u00f3n de tratamiento inicial, cumplimos nuestra promesa de transformar la atenci\u00f3n m\u00e9dica en favor de los pacientes con este c\u00e1ncer raro y agresivo. Esto subraya nuestro incansable enfoque en acelerar la innovaci\u00f3n para abordar una importante necesidad de salud insatisfecha\u201d, afirm\u00f3 Shashank Deshpande, Presidente del Consejo de Administraci\u00f3n y Director de Salud Humana de Boehringer Ingelheim. \u201c<\/p>\n\n\n\n

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Por su parte, Danielle Hicks, Directora de Pacientes en GO2 for Lung Cancer, destac\u00f3 que \u201cactualmente la mitad de estos pacientes no responden al tratamiento est\u00e1ndar actual, por lo que es vital brindarles una opci\u00f3n de tratamiento dise\u00f1ada espec\u00edficamente para su enfermedad, permitiendo acceder a opciones terap\u00e9uticas m\u00e1s personalizadas y eficaces\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La aprobaci\u00f3n de esta innovadora terapia oral en Estados Unidos, amplia las opciones para pacientes con CPCNP avanzado con mutaci\u00f3n HER2, que anteriormente ten\u00edan alternativas limitadas, mejorando la calidad de vida de quienes luchan contra esta enfermedad en dicha regi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

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Aunado a la designaci\u00f3n de zongertinib como terapia innovadora para pacientes con CPCNP avanzado con mutaci\u00f3n HER2 como tratamiento inicial, la FDA tambi\u00e9n le otorg\u00f3 el Vale de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV por sus siglas en ingl\u00e9s), incentivo especial que reduce el tiempo de revisi\u00f3n de un nuevo medicamento de 10 -12 meses a solo 1-2 meses, con el objetivo de acelerar el acceso a medicamentos innovadores que abordan necesidades cr\u00edticas de salud p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n

Recientemente zongertinib tambi\u00e9n fue recomendado como opci\u00f3n inicial de tratamiento para adultos con CPCNP avanzado con mutaci\u00f3n HER2 en la actualizaci\u00f3n m\u00e1s reciente de las Gu\u00edas de Pr\u00e1ctica Cl\u00ednica en Oncolog\u00eda de la Red Nacional Integral del C\u00e1ncer de los Estados Unidos (NCCN por sus siglas en ingl\u00e9s), marcando un avance significativo al posicionarse como la primera terapia dirigida disponible en primera l\u00ednea para esta poblaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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